原料药，是指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，处于医药产业链的上游，是影响药品质量、制约产能的首要和主要环节。

从产业链角度来看，原料药行业的上游主要包括中药材种植、动物养殖、基础化工等；中游一般为原料药的生产和供应环节，产品包括大宗原料药（如维生素类、抗生素类、皮质激素类等）、特色原料药（如沙坦类、普利类、他汀类等）、专利原料药这三种；而在下游，原料药的应用主要集中在医药、保健品、食品、化妆品、饲料等领域。

近年来，全球原料药市场发展迅速。根据Precedence Research发布的数据显示，在2017-2022年间，全球原料药市场规模维持着波动增长趋势：在2017-2019年间，随着需求的释放，全球原料药市场规模逐年递增，在2019年达到了1822亿美元；但在2020年，疫情的流行导致原料供应链的中断，这一数值随之出现了近4%的缩减，为1750亿美元；而在2021-2023年间，得益于疫情形势的好转以及供应链的恢复，全球原料药市场规模逐渐回升，在2023年突破到2140亿美元以上。而其中，以美国为代表的北美地区，是全球原料药行业的主要营收市场。

美国，是全球最主要的原料药需求市场。根据新思界行业研究中心发布的《2024-2028年美国原料药市场深度调研分析报告》显示，美国是仅次于印度、中国的全球第三人口大国，也是全球最大的经济体。在疫情后期，得益于市场经济的逐渐复苏、人口数量的不断增多、人口老龄化问题的愈发凸显，美国医药市场的消费需求增长迅速。而原料药作为医药产业链的上游原料之一，在美国市场上的应用前景也非常可观。

但就目前来看，美国原料药市场供应仍高度依赖海外进口。根据《药品供应链风险评估法案》中的数据显示，美国的有88%的原料药制造工厂位于境外，主要集中在印度和中国两地。中国为美国原料药的主要进口来源地，根据数中国医药保健品进出口商会信息会培部统计的数据显示，在2022年，中国原料药出口金额为517.86亿美元，同比增长24.0%；其中，出口到美国的原料药金额为53.86亿美元，同比增长8.7%，占比约为10.4%，仅次于印度。

新思界美国市场分析师表示，近年来，由于市场经济的复苏、人口数量的增多、人口老龄化形势的严峻，美国医药市场需求增长迅速，而原料药作为医药产业链的上游原料之一，在美国市场上的应用前景可观。但就目前来看，美国原料药市场仍高度依赖海外进口，中国为其主要进口来源地，中国原料药供应商布局美国市场的机会较大。