医疗器械泛指一切以预防、诊断、监护、缓解以及治疗疾病为目的，单独或者组合使用在人体之上的仪器、设备、器具和材料等医用装备。作为医学科学技术发展基本条件，医疗器械是现代医疗领域重要组成部分，也是医疗行业现代化程度重要标志，其涵盖范围较高，从日常家用体温计、血压计，到医院专业使用CT机、X射线诊断机等医疗物品均包含在内。

澳大利亚医疗器械行业相对发达，行业发展优势明显。从政策方面来看，澳大利亚是世界医疗器械相关法律法规最健全国家之一，国内现行有《医疗用品法案》、《治疗用品法案》、《医疗器械法规2002》等相关条例，监管严苛，质量体系完善，有效保障了医疗器械可持续健康发展；从需求方面来看，澳大利亚拥有先进的临床环境、高标准的护理，是亚太地区最大的医疗保健市场，医疗行业较为成熟，医疗器械市场需求旺盛。

在此背景下，澳大利亚器械行业发展迅速，成为了全球重要的医疗器械生产和出口国家根据新思界行业研究中心发布的《2021-2025年澳大利亚医疗器械市场深度调研分析报告》显示，澳大利亚国内拥有医疗器械企业数量约达520余家，市场规模约近120亿澳元，除了满足国内市场需求外，其医疗器械主要出口市场包括美国、英国、德国、荷兰、日本、中国、丹麦、韩国、新西兰、新加坡等国家和地区，年均出口额约超过20亿美元。

澳大利亚医疗器械行业特点明显，首先，在企业性质方面，其医疗器械行业组要由中小型企业和跨国企业组成，其中，中小型医疗器械企业数量约占医疗器械行业企业总数55%左右，跨国医疗器械企业及其子公司企业占比约近35%左右；其次，澳大利亚医疗器械是高研发投入、知识产权保护和合作创新行业，行业整体较为注重产品研发，拥有大量创新产品，包括3D定制钛植入物，无创血糖监测系统等。

新思界澳大利亚行业分析师认为，作为亚太地区最大的医疗保健市场，澳大利亚医疗器械企业数量众多，行业发展优势明显，其国内相关法律法规健全，监管严格，质量体系完善，有效保障了医疗器械行业可持续健康发展，未来发展前景良好。