仿制药又称非专利药，即原研药专利保护期到期后其它国家或企业生产的与原研药质量、剂型、适应症、活性成分、给药途径和治疗作用一致的仿制药物制品，虽然因为其它添加成分不同，仿制药在生物利用度上远不如原研药，二者之间仍存在疗效差异，但是其复制了原研药的主要成份分子结构，对原研药具有一定替代作用，极大程度上提高了药物可及性，降低了医药支出，具有良好社会效益。

就行业前景而言，全球每年专利保护期过期原研药数量约150余种，总价值约达340余亿美元，可挖掘潜力巨大；就市场前景而言，随着全球人口数量不断增长，社会老龄化程度逐渐加剧，世界药物市场需求日益旺盛，而与原研药相较，因为省略了前期研发、实验等环节，仿制药综合生产成本远低于原研药，产品具有明显价格优势，极具市场发展前景。

马来西亚仿制药行业起步较早，其政府对仿制药生产和应用持支持态度。2003年，为了治疗艾滋病，马来西亚政府实施了“强行仿制抗艾滋病病毒药物”政策，成为了亚洲首个强行生产仿制药物的国家；近些年，为了减轻医疗费用，马来西亚政府不仅先后实施了多条措施提高公立医疗机构仿制药使用率，还不断宣传仿制药相关知识，鼓励消费者使用仿制药，为仿制药行业发展提供了有利环境。

在此背景下，马来西亚仿制药行业呈现出良好发展态势。根据新思界行业研究中心发布的《2021-2025年马来西亚仿制药市场深度调研分析报告》显示，2020年，马来西亚仿制药市场规模约达15.3亿美元，而随着未来其消费者对仿制药接受程度越来越高，预计到2027年，马来西亚仿制药市场规模将达到25亿美元，年均复合增长率约达7.3%。现阶段，马来西亚仿制药企业数量较多，其中，Pharmaniaga、CCMDBIO两家公司较具市场影响力，占据了马来西亚公立医疗机构仿制药订单大部分市场份额。

新思界马来西亚行业分析师认为，仿制药虽然与原研药仍存在一定差异，但是其生产成本较低，有效提高了药物可及性，降低了社会医药支出，具有良好市场前景。马来西亚仿制药行业起步较早，其政府对仿制药行业发展持鼓励态度，国内仿制药行业发展蓬勃，未来发展前景广阔。