医疗器械行业，是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业。近年来，在庞大而稳定的市场需求下，全球医疗器械产业长期处于快速发展趋势。

在2017-2021年间，全球医疗器械市场规模维持着逐年递增趋势，从4030亿美元增长到了4970亿美元，年均复合增长率约为5.4%；并且预计到2022年底将突破至5220亿美元以上。而从地区发展情况来看，北美、欧洲及日本等发达国家和地区的经济和医疗水平相对较高，对医疗器械产业的布局也相对较早，属于全球医疗器械行业的传统营收市场；而在中国、印度以及印尼、马来西亚等东南亚新兴市场，由于人口众多、医疗保健系统改善空间较大等原因，医疗器械市场仍处于快速发展阶段，未来市场投资潜力巨大。

马来西亚是东南亚地区的新兴市场之一，近年来伴随着经济的稳步增长，马来西亚居民生活质量的改善也受到了当局政府的高度重视，而医疗保障则是当局政府规划发展的重中之重。特别是随着国内医院和诊所数量的逐渐增加，马来西亚市场逐渐对高质量医疗服务的复杂医疗设备应用需求愈发旺盛，进而带动其市场的发展势头。

根据新思界行业研究中心发布的《2022年马来西亚医疗器械行业市场现状及海外企业进入可行性研究报告》显示，近年来，马来西亚医疗器械市场发展迅速，市场规模在2019年达到了15亿美元，并且预计到2022年底将突破至10亿美元以上。而从产品类型来看，在马来西亚医疗器械市场上，耗材的需求占比最大，占据着马来西亚医疗器械市场接近30%的比重；其次为诊断成像设备和病人辅助设备；而牙科医疗器械是近几年马来西亚医疗器械市场中增长速度最快的一个品类，目前市场占比虽仅为5%，但未来提升空间巨大。

但从供应端来看，目前马来西亚的医疗器械制造技术仍处于较低水平，本土企业的生产力远远不能满足国内日益增长的应用需求，这也因此导致马来西亚医疗器械市场对进口产品的依赖程度较深。就目前来看，马来西亚有超过90%的医疗器械是从海外进口，主要来源于日本、德国、美国、中国和新加坡等地，涉及到的产品包括精密或专用器械（如X射线、超声、磁共振成像、计算机断层扫描仪等），以及其他用于手术、内窥镜检查、消毒、检测和医疗废物处理的设备；而马来西亚本土制造商供应的医疗器械多是以简单的低价值的医疗器械生产为主，例如手术刀、一次性医用产品等。

新思界马来西亚市场分析师认为，近年来伴随着经济的稳步增长，马来西亚居民生活质量的改善受到了当局政府的高度重视，而医疗保障则是当局政府规划发展的重中之重，这也因此带动了医疗器械市场的发展势头。但就目前来看，马来西亚的医疗器械制造技术仍处于较低水平，本土企业的生产力远远不能满足国内日益增长的应用需求，这也因此导致国内市场对进口产品的依赖程度较深，中国医疗器械企业“走出去”前景也相对较好。