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CAR-T细胞疗法(嵌合抗原受体T细胞疗法)是近年来癌症治疗领域的重大突破,其通过基因工程技术改造患者自身的T细胞,使其表达能够特异性识别肿瘤抗原(如CD19、BCMA等)的嵌合受体,从而精准杀伤癌细胞。与传统化疗、放疗或靶向药物不同,CAR-T疗法具备高度靶向性、自我复制性和持久性,特别在血液系统肿瘤如急性淋巴细胞白血病(ALL)、弥漫性大B细胞淋巴瘤等中显示出卓越疗效,一次治疗即可实现长期缓解。CAR-T疗法正在重塑癌症治疗格局,并为肿瘤免疫治疗开辟新的方向。
全球CAR-T细胞治疗市场发展迅速,2024年市场规模超过61.5亿美元,预计到2032年将突破159.4亿美元,2024-2032年间市场复合年增长率为12.6%,市场的增长主要受血液肿瘤(如急性淋巴细胞白血病、大B细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤)的高发病率推动。北美市场目前领先,得益于先进的医疗基础设施和较高的FDA审批效率,Kymriah和Yescarta分别由诺华与吉利德主导开发,于2017年即获得FDA批准上市,成为全球首批商业化CAR-T产品。亚太地区(尤其是中国)增长最快,主要归功于本土创新药企的崛起,如合源生物的纳基奥仑赛注射液和科济药业的实体瘤CAR-T产品CT041。
根据新思界产业研究中心发布的《2025年马来西亚CAR-T细胞疗法行业市场现状及海外企业进入可行性研究报告》显示,马来西亚CAR-T细胞疗法市场正处于快速增长阶段,主要受到多重因素的推动。首先,国内癌症发病率持续攀升,终身患癌症的风险男性为1/10,女性为1/9,尤其是血液系统恶性肿瘤患者对创新疗法的需求日益迫切。其次,政府积极优化监管框架,加速先进疗法的审批流程,并探索医保覆盖方案,为市场发展提供政策支持。在科研领域,马来西亚国立大学等机构正积极拓展CAR-T在自身免疫疾病等新适应症的研究。此外,凭借医疗成本优势和成熟的医疗旅游体系,马来西亚正逐步发展成为区域CAR-T治疗中心,吸引大量周边国家患者。尽管面临治疗费用高昂和实体瘤疗效有限等挑战,但随着通用型CAR-T技术的突破和国际合作的深化,马来西亚CAR-T市场展现出强劲的发展潜力。
新思界马来西亚市场分析师表示,马来西亚政府出台了一系列鼓励高端医疗技术投资的政策,包括对生物医药类企业的所得税减免、高新技术设备进口税免征、医疗研发支出扣税、以及在国家高科技园区提供土地与融资优惠等。在技术演进、患者需求、政策支持与国际资本推动下,马来西亚CAR-T细胞疗法市场独特的区位优势、成熟的医疗体系和广阔的市场空间,使其具备成为亚洲CAR-T产业重要增长极的潜力。对于有志于布局生物医药新兴市场的投资者而言,马来西亚无疑是未来几年不可忽视的战略高地。