体外诊断（In Vitro Diagnosis，简称IVD），是指在人体之外，通过对人体样本（如尿液、血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗检测、后期观察、疗效评价、遗传疾病预测等疾病治疗的全过程，在临床应用中发挥着重要作用。

近年来，随着人口老龄化进程的不断加快，慢性疾病防治形势的愈发复杂，体外诊断的应用需求增长迅速，市场规模也随之增加。根据KaloramaInformation统计的数据显示，在2019-2023年间，全球体外诊断市场规模维持着10%的年均复合增长率增加，到2023年达到了1063亿美元；并且预计在2024年，这一数值还将增长到1290亿美元。其中，亚太地区是全球体外诊断行业的主要营收市场，中国、日本、韩国、澳大利亚、印度及东南亚，均是该地区重要的体外诊断市场。

马来西亚体外诊断市场发展潜力较大，主要得益于以下几点原因：第一，马来西亚是东盟的第三大经济体，疫情后期市场经济逐渐复苏，居民收入水平也得到明显增长。具体来看，根据国家统计局发布的数据显示，在2022年，马来西亚人均可支配收入达到22456林吉特（约合34323元人民币），较2019年提升了7.9%，在疾病诊断预防及健康管理等方面的支出也有所增加，有助于体外诊断市场的发展。

第二，目前马来西亚已经步入了老龄化社会。具体来看，根据世界银行统计的数据显示，在2022年，马来西亚65岁及以上人口占全国总人口的比重提升到了7.5%。而马来西亚老年人口数量的增加，会间接提高当地的慢性疾病患病率，国内对疾病诊断效率、准确率等要求也随之提升，进而推动体外诊断市场的发展。

另外，近年来马来西亚的基本医疗覆盖面逐渐扩大。根据国家卫生部发布的数据显示，截止到2021年，马来西亚全国共有350多家医院，公立医院数量为150家，其中有8家还获得了美国医疗机构国际联合会JCI的认证，这也在一定程度上为体外诊断市场发展提供了动力。

根据新思界行业研究中心发布的《2024年马来西亚体外诊断IVD行业市场现状及海外企业进入可行性研究报告》显示，近年来，马来西亚体外诊断市场维持着向好发展势头。具体来看，在2023年，马来西亚体外诊断市场规模达到了7.50亿美元；并且预计在2024-2028年间，这一数值还将维持着0.7%的年均复合增长率增长，到2028年有望突破到7.75亿美元以上。

新思界马来西亚市场分析师表示，近年来，随着人口老龄化问题的日益凸显，民众收入水平的不断提高，健康意识的逐渐增强以及诊断技术的持续升级，马来西亚体外诊断市场维持向好发展势头。但就目前来看，体外诊断在马来西亚仍属于新兴行业，本地入局的企业并不多，中国体外诊断企业投资马来西亚市场的机会也相对较大。